TerraLab на замовлення Міністерства охорони здоров’я України і Національної служби здоров’я України, спільно з партнерами, підготував національну адаптацію LOINC, міжнародного стандарту кодування лабораторних та інших медичних спостережень. За три роки адаптовано понад 2000 позицій. Українська редакція входить до офіційного дистрибутива стандарту, який веде Regenstrief Institute.
За однією назвою стоять різні дослідження
«Глюкоза» у двох лабораторіях не обов’язково те саме дослідження. Її визначають у сироватці, цільній крові або сечі; результат повідомляють у ммоль/л або в мг/дл; числом з аналізатора або за тест-смужкою. За однією назвою стоять різні методики, обладнання, одиниці виміру й референтні інтервали, і назва в бланку цього не показує.
Це заважає двічі. На етапі замовлення лікар призначає «глюкозу», а система має знати, яке саме дослідження замовлено і яка лабораторія його виконує. На етапі аналізу, щоб порівняти результати пацієнта з двох лабораторій або звести дані багатьох закладів, треба бути певним, що це величини одного роду. Якщо звести докупи незіставні результати, помилка не впадає в око, і тим вона небезпечна.
Звідки взявся LOINC
LOINC започаткував у 1994 році Клем Макдональд із Regenstrief Institute, неприбуткової дослідницької організації, пов’язаної з Університетом Індіани. Лабораторії тоді масово почали надсилати результати в електронному вигляді, і з’ясувалося, що кожна позначає дослідження власними внутрішніми кодами. Система, що отримує результати з багатьох джерел, не може перейняти коди кожного, і їй лишається зіставляти довідник кожної лабораторії окремо. LOINC створили як спільну мову. Формально це термінологічний стандарт, а не класифікатор у звичному розумінні: він не розкладає дослідження за ієрархією, а дає кожному однозначну назву й код. Його будували емпірично, з реальних довідників досліджень великих лабораторій, тому він описує дослідження так, як їх розрізняє сама лабораторна практика.
Чому в назві терміна шість частин
Сам код LOINC, наприклад 2345-7, є лише ідентифікатором і нічого не означає. Зміст несе повна назва терміна, і вона складається з шести частин. Кожна відповідає на одне питання: що має збігатися, щоб два результати можна було порівняти.
- Компонент. Що вимірюють: глюкоза, натрій.
- Властивість. Вид вимірюваної величини: масова чи молярна концентрація, каталітична активність, відношення, наявність або відсутність. Глюкоза в сироватці в мг/дл і в ммоль/л має два різні коди, 2345-7 і 14749-6.
- Час. У момент взяття чи за інтервал, як у добовій сечі.
- Система. Біоматеріал. Натрій у сироватці (2951-2) і в сечі (2955-3) є різними дослідженнями з різними референтними інтервалами.
- Шкала. Кількісний результат чи порядковий, на кшталт «виявлено / не виявлено». Глюкоза в сечі за тест-смужкою має окремі коди для числа (5792-7) і для наявності (25428-4).
- Метод. Зазначається лише тоді, коли він змінює клінічне значення результату або референтний інтервал.
Метод — найтонше місце стандарту. Для більшості біохімічних і гематологічних досліджень він у назву зазвичай не входить: лабораторія налаштовує взаємозамінні аналізатори так, щоб вони давали еквівалентні результати, і має лишатися вільною у виборі приладу. В імунохімії, серології, мікробіології та коагулології чутливість і специфічність здебільшого залежать від методу, і там він стає частиною назви. Модель аналізатора, терміновість чи місце виконання до назви не належать: їх передають окремими полями повідомлення.
Загальне правило таке: окремий код отримує те, що лабораторія повідомляє окремим рядком, що має інший референтний інтервал або інше клінічне значення.
Що це дає
- На замовленні. Однозначність: код називає конкретне дослідження, а не слово, яким його звикли називати.
- На результаті. Система, що приймає дані, розуміє результат із будь-якої лабораторії без окремого зіставлення з кожною, а в один ряд потрапляють результати, зіставність яких перевірена за всіма частинами назви.
- На рівні системи охорони здоров’я. Результати з багатьох закладів можна зводити для досліджень, управління й потреб громадського здоров’я.
- У часі. Код LOINC не видаляють і його значення не змінюють; стандарт безоплатний і оновлюється двічі на рік.
Навіщо національна адаптація
Зіставлення довідника лабораторії з LOINC є фаховою роботою: треба обрати один код із кількох близьких, коли різниця між ними лише в одній частині назви. Робити це за англійськими скороченнями на кшталт SCnc чи Ser/Plas означає раз у раз обирати не той код, бо скорочення не читаються без підготовки. Тому електронній системі охорони здоров’я потрібен класифікатор спостережень на базі LOINC українською: її дані використовують для моніторингу, оцінки й планування медичних послуг, і результат має бути закодований однаково, де б його не отримали.
Що зробили
Роботу почали у 2022 році з лабораторної частини LOINC для двох сфер, ВІЛ/СНІД і туберкульозу. Спершу визначали, які коди потрібні, щоб закодувати дослідження і їхні результати на шляху від направлення до результату. Далі адаптували їх українською за настановою LOINC для перекладачів і готували у форматі, який приймає Regenstrief Institute.
У вересні 2022 року МОЗ повідомило, що українська версія LOINC стала доступною: перші 841 позиція з рейтингу найуживаніших кодів, визначеного Regenstrief Institute. Серед партнерів проєкту МОЗ назвало благодійну організацію «100 відсотків життя». За три роки адаптовано понад 2000 позицій.
Адаптація класифікатора не схожа на переклад тексту. Назви термінів складаються зі спільних частин (у LOINC їх так і називають, parts): компонентів, систем, властивостей, методів. Адаптують саме ці частини, і кожну треба передати однаково в усіх назвах, де вона трапляється, так, як її вживають у лабораторній практиці. Це робота для фахівців лабораторної діагностики та медичної інформатики.
Результат
- Є національна адаптація LOINC. Українська редакція входить до офіційного дистрибутива стандарту й розвивається під координацією МОЗ і НСЗУ.
- Її можна застосувати до довідника будь-якої лабораторії чи системи. Довідник досліджень зіставляють (мапують) із кодами LOINC, і після цього результати з різних джерел можна групувати й порівнювати за єдиним ключем.
- Нею можуть користуватися всі учасники системи: МОЗ, НСЗУ, електронна система охорони здоров’я, лабораторії, розробники медичних і лабораторних інформаційних систем.
- Адаптація доступна в офіційних інструментах LOINC: у пошуку SearchLOINC і в термінологічному сервісі на HL7 FHIR.
Про TerraLab
TerraLab — міжнародний виробник лабораторних інформаційних систем та консалтингу для медичних лабораторій. TerraLab не є медичною лабораторією і не виконує аналізи.
Серед клієнтів компанії 300+ лабораторій; LIS TerraLab підтримує 600+ моделей аналізаторів і має готову інтеграцію з 30+ МІС. У кожному впровадженні довідник досліджень лабораторії доводиться зіставляти з кодами приладів і суміжних систем, тому задача, яку розв’язує LOINC, для команди щоденна, а не теоретична.
Українська редакція на сайті LOINC: https://loinc.org/translations/uk-ua